Реальная разница между родовыми и фирменными наркотиками

Когда вы слышите, что общая версия вашего препарата может стоить от 80% до 85% меньше, чем ваша фирменная, вы можете задаться вопросом, что такое улов.

По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами, их нет. Многие люди считают, что непатентованные лекарственные средства являются небезопасными или менее эффективными, чем их брендовые контрагенты, но FDA заявляет, что доказательства не подтверждают эту претензию.

Реальная разница между родовыми и фирменными наркотиками не имеет ничего общего с безопасностью и гораздо больше связана с бизнесом. Вот что вам нужно знать о непатентованных лекарствах.

Требования FDA для дженериков

Прежде чем они будут проданы в аптеках, родовые препараты должны соответствовать определенным требованиям. «Производители лекарств должны доказать FDA, что общий продукт работает так же, как и соответствующий бренд-продукт», - говорит д-р Али Фаррохру, вице-президент аптечных служб компании Alignment Healthcare в Ориндже, Калифорния.

Среди других требований дженерики должны иметь тот же активный ингредиент, дозировку и путь введения в качестве фирменных версий, добавляет Фаррохру. Неактивные ингредиенты, такие как красители, наполнители и покрытия, могут быть разными, поэтому генерические препараты часто отличаются от фирменных версий.

Почему дженерики стоят дешевле

Согласно заявлению Центра по изучению развития лекарств в Тафтсе, к тому времени, когда препарат получил одобрение FDA и коммерчески доступен, фармацевтическая компания, скорее всего, потратила более 2 миллиардов долларов и десятилетие на его разработку. Эти деньги и время были потрачены на три этапа клинических испытаний, чтобы доказать, что препарат безопасен и эффективен, чтобы его можно было продавать для определенного состояния.

Чтобы компенсировать эти расходы, фармацевтической компании предоставляется патентная защита, позволяющая этой компании быть единственным, кто продает и продает этот препарат на срок до 20 лет.

Как только патент истекает, больше фармацевтов могут конкурировать. Родовые наркотики часто стоят намного меньше, чем фирменные эквиваленты, потому что их производители не платили за исследования. Разница в 80% -85% - средняя; некоторые фирменные наркотики дороже других.

Когда вам может не понадобиться общий

Иногда вы захотите придерживаться фирменного препарата, потому что:

• Неактивные ингредиенты иногда приводят к тому, что дженерики поглощаются медленнее или быстрее, чем брендированный препарат, вызывая проблемы с переносимостью для некоторых пациентов.
• У вас может быть аллергическая реакция на неактивный ингредиент в общем лекарстве, хотя у вас также могут быть аллергии на неактивные ингредиенты фирменных препаратов.
• Ваша страховка может не охватывать общую версию, только фирменное название, и вам придется заплатить полную стоимость за общий.

Поскольку общие препараты обычно стоят дешевле, их часто предпочитают страховые компании. Если вы принимаете фирменное лекарство и переключаете планы медицинского обслуживания, новый план может не охватывать его. Это также может произойти, если новая стандартная версия вашего текущего препарата одобрена, и ваш страховщик изменит форму вашего плана.

Когда вам нужен фирменный препарат для вашего состояния, но ваш план охватывает только общий эквивалент, вашему врачу может потребоваться предоставить медицинскую документацию страховщику, чтобы показать, что вам нужна фирменная версия. В других планах может потребоваться ступенчатая терапия, в которой вы сначала принимаете общую версию, чтобы подтвердить, что она не работает для вас, или имеет побочные эффекты. В этом случае только после того, как вы сделаете плохой общий ролик, ваш страховщик покрывает фирменное лекарство, если ваш врач не представит доказательство аллергии.

Что делать, если вы хотите перейти на общий

Если вы платите много за свое фирменное лекарство и хотите перейти на общий, это может быть проще, чем назначить врача. «В большинстве случаев вы можете попросить своего фармацевта предоставить вам новый родословный препарат без консультации с вашим назначающим препаратом», - говорит Фаррохру.

Если вы не знаете, есть ли общая версия для вашего лекарства, вы можете узнать, прежде чем позвонить или посетить своего фармацевта, выполнив следующие действия:

1. Перейдите в онлайн-книгу FDA.
2. Ищите свой препарат либо фирменным наименованием, либо активным ингредиентом.
3. Когда вы дойдете до страницы, на которой показаны общие эквиваленты, отметьте второй столбец с надписью «TE-код». Только те, у кого есть код «AB», могут быть заменены вашим фармацевтом без одобрения вашего врача; если этот код указан, вы можете позвонить своему фармацевту и попросить общий.
4. Если код TE является чем-то другим, кроме AB, вашему врачу, вероятно, необходимо будет утвердить общий. В этом случае позвоните в офис своего врача и спросите, можете ли вы попробовать общую версию своего рецепта.

В некоторых случаях врачи инструктируют фармацевтов заполнять только фирменный наркотик. Если это так, вам следует немедленно поговорить с врачом о том, почему и существуют ли другие варианты вашего состояния.

Лэйси Гловер - штатный писатель в Investmentmatome, персональном веб-сайте финансов. Электронная почта: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.